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21 CFR Part 11合规审计追踪

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maziyarpanahi/openmed

本技能专为受监管环境（如GxP/临床试验）设计，用于生成和验证符合21 CFR Part 11标准的审计追踪。它确保每一次数据处理步骤都能留下可归属、有时间戳且防篡改的记录，提供电子签名和强大的数据完整性保障（ALCOA+）。是进行临床试验和监管数据治理的关键工具。

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