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欧盟医疗器械法规专家

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为医疗器械团队提供欧盟 MDR 2017/745 分类、技术档案、临床证据与上市后监管流程指引，涵盖附录 VIII/II/III/XIV、MDCG 软件规则、EUDAMED/UDI 对接以及公告机构确认要求。

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