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CAPA管理助手

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为医疗器械质量团队提供 CAPA 调查的流程化支持，包括根因分析、纠正与预防措施制定、有效性确认与指标报告，便于审核与合规管理。

Customer.io成本优化与清理

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jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills

本技能提供了一套完整的指南和脚本，用于优化Customer.io的使用成本。它详细介绍了审核用户资料、清理不活跃用户、去重事件和事件抽样等策略，旨在有效降低账单支出，并保持数据的高质量和系统的高效运行。

FDA 医疗器械合规顾问

fda-consultant-specialist

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面向医疗器械厂商提供 FDA 路径选择、510(k)/PMA/De Novo 提交、QSR 合规、HIPAA 审核及设备网络安全等全流程合规咨询，助力前期申报准备。

医疗器械质量审核指南

qms-audit-expert

alirezarezvani/claude-skills

指导医疗器械质量管理体系内部审核，从基于风险的计划、执行、发现分类到CAPA验证与外部审核准备，帮助维持合规的审核计划。

质量管理审核治理

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聚焦医疗科技行业，明确QMR在ISO 13485 Clause 5.5.2下的质量体系治理职责，以及管理评审、KPI监控和合规监督流程，保障质量绩效与法规要求同步。

ISO 13485质量经理

quality-manager-qms-iso13485

alirezarezvani/claude-skills

用于医疗器械组织的 ISO 13485 质量管理体系实施与维护，涵盖差距分析、文件控制、内部审核、供应商资质与 CAPA 管理，确保合规与审核准备充分。

Ramp 财务自动化

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通过 Ramp 平台自动化处理企业卡交易、报销、用户与卡片信息查询，提升费用审核和财务对账效率，并支持与 ERP 的同步准备。

程序化SEO规划与审核

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本工具用于规划和审核从结构化数据源（如CSV、JSON、API）大规模生成的内容。它指导用户进行数据质量评估、模板设计、URL结构制定，并提供防止“薄内容”和索引膨胀的质量门控机制，确保内容具备独立价值，符合最新的SEO标准。

内容质量与SEO深度审核

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用于进行全面的内容质量审计，重点分析E-E-A-T（经验、专业、权威、可信）信号。它帮助用户检查文章的可读性、结构化程度和SEO优化情况，确保内容既符合搜索引擎排名要求，也具备AI引用的高标准。

Fondo设置与财务数据验证指南

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本指南用于指导用户完成Fondo账户的全面设置验证。它涵盖了关键的财务核查步骤，包括银行交易同步、自动化交易分类（工资、软件、办公费）的审核，以及确认研发税收抵扣的资格和所需数据。适用于初始设置或进行核心财务数据流程审计时使用。

Abridge AI成本优化与管理

abridge-cost-tuning

jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills

该技能专注于帮助医疗机构优化Abridge AI的成本支出。它通过分析医生使用率、检测无效会话和计算投资回报率（ROI），提供全面的成本洞察。适用于合同审核、成本结构优化或最大化AI投资价值的场景。

总法律顾问合同审查清单

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本工具模拟总法律顾问的严苛审核流程，用于高风险协议的尽职调查。在签署重大合同、投资意向书或进行战略IP决策前，它会从知识产权归属、责任限制、数据处理、监管合规和雇佣法律等六个关键维度提出质疑，帮助识别并规避潜在的法律和业务风险。

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