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FDA 医疗器械合规顾问

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面向医疗器械厂商提供 FDA 路径选择、510(k)/PMA/De Novo 提交、QSR 合规、HIPAA 审核及设备网络安全等全流程合规咨询，助力前期申报准备。

医疗器械质量审核指南

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指导医疗器械质量管理体系内部审核，从基于风险的计划、执行、发现分类到CAPA验证与外部审核准备，帮助维持合规的审核计划。

ISO 13485质量经理

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用于医疗器械组织的 ISO 13485 质量管理体系实施与维护，涵盖差距分析、文件控制、内部审核、供应商资质与 CAPA 管理，确保合规与审核准备充分。

Ramp 财务自动化

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通过 Ramp 平台自动化处理企业卡交易、报销、用户与卡片信息查询，提升费用审核和财务对账效率，并支持与 ERP 的同步准备。

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