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欧盟MDR合规专家

mdr-745-specialist

alirezarezvani/claude-skills

提供欧盟MDR 2017/745在医疗器械分类、技术档案、临床证据与上市后监管上的全流程指导，涵盖附录规则、EUDAMED/UDI对接与通知机构配合。

质量管理评审

quality-manager-qmr

alirezarezvani/claude-skills

指导健康科技和医疗技术企业的高级质量管理负责人（QMR）主导符合 ISO 13485 的管理评审，监控质量 KPI，协调监管、CAPA 和治理工作以优化质量体系。

PESTEL 战略扫描

pestel-analysis

deanpeters/Product-Manager-Skills

引导团队围绕政治、经济、社会、技术、环境与法律六大外部因素进行系统分析，识别战略机会与风险，支持产品定位、市场进入和中长期规划。

内容生产执行引擎

content-production

alirezarezvani/claude-skills

针对 B2B SaaS 与技术读者，从零起草、优化并交付完整的博客、文章或指南，涵盖研究、提纲与润色执行过程。

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