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CAPA专员操作指南
capa-officer
alirezarezvani/claude-skills
86
帮助医疗器械CAPA专员在质量管理体系中开展系统调查、根因分析、纠正与预防措施规划,以及有效性验证,结合CAPA指标辅助持续优化。
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影响分析助手
impact-analysis-helper
jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills
333
Impact Analysis Helper在企业工作流中自动激活,提供遵从、治理与集成场景下的影响分析流程指导,输出生产就绪方案并验证质量。
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面试体系规划师
interview-system-designer
alirezarezvani/claude-skills
306
为各种岗位设计结构化面试流程、评分量表与题库,保障轮次节奏、校准机制与偏见控制一致,以提升招聘决策质量。
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Jira 工单生成器
jira-ticket-generator
jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills
391
当提到 Jira 工单生成器时,自动提供包含治理、合规与集成实践的企业流程指导,并生成可部署的代码与配置、校验输出质量。
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医疗器械质量管理审计专家
qms-audit-expert
alirezarezvani/claude-skills
234
指导医疗器械质量管理体系的ISO 13485内部审计,涵盖计划、执行、发现分类、CAPA验证与外审准备,帮助审计团队保持合规与高效。
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质量文件管理
quality-documentation-manager
alirezarezvani/claude-skills
56
面向医疗器械质量管理体系,规范文件编号、版本与变更流程、审批与电子签名等,确保受控文档合规、可审计。
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质量管理评审
quality-manager-qmr
alirezarezvani/claude-skills
307
指导健康科技和医疗技术企业的高级质量管理负责人(QMR)主导符合 ISO 13485 的管理评审,监控质量 KPI,协调监管、CAPA 和治理工作以优化质量体系。
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医疗器械质量体系指南
quality-manager-qms-iso13485
alirezarezvani/claude-skills
114
提供医疗器械组织的 ISO 13485 质量体系建设、文件控制、内部审核、CAPA、供应商资格与认证支撑,助力合规文档、审计准备与纠正预防行动。
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ISO 13485 认证文档助手
iso-13485-certification
K-Dense-AI/claude-scientific-skills
54
帮助医疗器械企业完成 ISO 13485 质量体系文档的差距分析、模板制定与合规检查。
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渠道评估顾问
acquisition-channel-advisor
deanpeters/Product-Manager-Skills
281
通过单位经济、客户质量和规模化指标,引导团队判断是扩展、优化还是放弃某个获客渠道,帮助合理分配预算、提升长期增长韧性。
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客户旅程映射工作坊
customer-journey-mapping-workshop
deanpeters/Product-Manager-Skills
194
引导产品经理通过自适应问题梳理角色、目标、阶段、情绪与机会,构建客户旅程图,找出痛点并让跨团队对齐,避免只停留在功能列表,提升发现阶段质量。
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法规与质量管理技能集
ra-qm-skills
alirezarezvani/claude-skills
273
面向健康科技与医疗器械团队的一套技能组合,涵盖法规战略、质量管理体系、风险与CAPA、审计与隐私合规,并配套 Python 标准库脚本支持 ISO/FDA/GDPR 检查。
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1
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简体中文
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