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创始人访谈与公司背景构建

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这是一个结构化的创始人访谈流程，旨在系统性地收集公司运营的全部关键数据，包括财务状况、团队配置、业务指标和主要风险点。它生成一个权威的“公司上下文”文件，作为所有后续AI决策和战略分析的唯一真相来源。适用于新公司设置或经过融资、重大业务调整后。

ISO 13485医疗器械质量体系审核准备

iso13485-audit-prep

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本工具模拟基于ISO 13485标准的医疗器械质量管理体系（QMS）审核。它对设计控制、CAPA有效性验证、过程验证、风险管理和上市后监管等关键领域进行强制性质询。适用于产品商业化前、内部审核前或准备监管申报时，以找出合规性差距，确保产品达到国际标准。

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