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纠正预防措施管理系统

alirezarezvani/claude-skills

本指南提供了医疗器械质量管理体系（QMS）的全流程纠正预防措施（CAPA）管理方法。它涵盖了从启动调查、采用5-Why或鱼骨图进行根源分析、制定纠正/预防措施，到最终验证措施有效性的完整流程，是确保持续合规和提高产品质量的关键工具。

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