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FDA医疗器械法规合规指南
fda-consultant-specialist
alirezarezvani/claude-skills
144
本指南为医疗器械制造商提供全面的FDA法规咨询服务。涵盖设备分类、各类提交路径(如510(k)、PMA、De Novo),以及质量管理体系(QMSR/ISO 13485)要求、HIPAA合规性及网络安全标准。适用于确定新设备或修改设备的正确监管路径。
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软件发布与DevOps流程自动化
release-manager
alirezarezvani/claude-skills
423
本技能提供完整的软件发布管理解决方案,覆盖整个生命周期。它能够自动化生成变更日志(Changelogs)、根据约定式提交(Conventional Commits)自动确定语义化版本号(SemVer),并协助进行发布就绪性评估和复杂部署流程规划,是实施DevOps最佳实践的必备工具。
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金柿云实验室自动化
ginkgo-cloud-lab
K-Dense-AI/claude-scientific-skills
324
通过 Ginkgo Cloud Lab 提交并管理实验协议,利用可配置的自动化小车完成无细胞蛋白表达、荧光像素艺术等项目,并借助 EstiMate AI 评估与报价,覆盖样本准备与下单流程。
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监管合规与质量管理路由器
ra-qm-skills
alirezarezvani/claude-skills
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这是一个为医疗器械和健康科技行业设计的技能路由器,集成了15项关键合规管理技能。它提供了关于ISO 13485 QMS、欧盟MDR、FDA提交、GDPR和AI法案等多个全球主要法规的结构化指导。当合规需求复杂,需要准确地将其路由到某一特定技术或业务流程领域时使用。
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自主云实验室协议管理
ginkgo-cloud-lab
K-Dense-AI/scientific-agent-skills
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提供远程访问和管理复杂的自主实验室协议流程。用户可提交和管理细胞游离蛋白表达(验证/优化)、荧光像素艺术生成等协议,或使用EstiMate人工智能代理进行定制工作流程的可行性评估。涵盖从协议选择到最终样品交付的整个流程。
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Miro API诊断和故障包
miro-debug-bundle
jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills
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本工具用于收集全面的Miro REST API v2诊断证据。它能够自动获取环境信息、执行API连接测试(包括DNS和认证调用)、检查速率限制,并汇总本地及系统日志,生成一个结构化的诊断包,极大地方便用户提交高质量的故障支持工单。
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