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质量文档控制管理

quality-documentation-manager

alirezarezvani/claude-skills

本指南提供了符合ISO 13485标准的质量管理体系（QMS）文档控制设计和管理流程。它详细涵盖了文档编号、版本控制、变更管理和审批工作流，并重点确保了对医疗设备行业关键法规（如21 CFR Part 11）的合规性，包括电子签名和可追溯性要求。

ISO 13485 文档助手

iso-13485-certification

K-Dense-AI/claude-scientific-skills

帮助医疗器械企业完成 ISO 13485:2016 质量管理体系文档的编制与审核，涵盖缺口分析、要求解读、模板引用与逐步撰写，确保手册、程序与合规文件齐全。

实现Vault动态密钥管理

implementing-hashicorp-vault-dynamic-secrets

mukul975/Anthropic-Cybersecurity-Skills

本文档指导如何利用HashiCorp Vault的动态密钥引擎，实现数据库凭证、AWS IAM密钥和PKI证书的自动生成与生命周期管理。它能为应用提供短暂的、按需的凭证，彻底消除静态密钥存储的风险，完美支持零信任架构和合规性要求。

ISO 13485认证文档助手

iso-13485-certification

K-Dense-AI/scientific-agent-skills

专为医疗器械制造商设计，提供完整的ISO 13485质量管理体系（QMS）文档支持。本助手可帮助用户进行文档差距分析，生成质量手册、制定标准操作程序（SOP）等关键文件，确保产品符合FDA和欧盟等全球医疗器械监管要求，助力顺利通过认证。

Abridge AI医疗云部署指南

abridge-deploy-integration

jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills

本文档提供了将Abridge临床AI集成部署到符合HIPAA标准的云基础设施的完整蓝图。内容涵盖了医疗级部署的最佳实践，包括使用BAA覆盖的服务（如GCP Cloud Run），通过GCP Secret Manager进行密钥管理，以及实现VPC网络隔离，确保最高级别的数据安全。适用于需要严格合规性的医疗AI项目。

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