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纠正预防措施管理系统

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本指南提供了医疗器械质量管理体系（QMS）的全流程纠正预防措施（CAPA）管理方法。它涵盖了从启动调查、采用5-Why或鱼骨图进行根源分析、制定纠正/预防措施，到最终验证措施有效性的完整流程，是确保持续合规和提高产品质量的关键工具。

健康助手：医疗信息分析与指导

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本技能旨在提供全面的健康支持，能够帮助用户分析复杂的医疗信息，持续追踪症状变化，并提供个性化的健康生活指导。适用于需要进行初步健康监测、了解病症信息和自我管理的场景。

FDA医疗器械法规合规指南

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本指南为医疗器械制造商提供全面的FDA法规咨询服务。涵盖设备分类、各类提交路径（如510(k)、PMA、De Novo），以及质量管理体系（QMSR/ISO 13485）要求、HIPAA合规性及网络安全标准。适用于确定新设备或修改设备的正确监管路径。

网络安全治理与合规管理

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专业的ISMS（信息安全管理体系）工具，用于帮助企业根据ISO 27001:2022标准构建和管理信息安全治理框架。覆盖风险评估、安全控制措施实施、合规性检查、差距分析和安全事件响应等关键环节，尤其适用于医疗健康和医疗设备科技公司，确保数据保护和监管合规。

欧盟医疗器械MDR合规指南

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本指南是欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的合规专家资源。它详细涵盖了医疗器械的分类、技术文件构建（Annex II/III）、临床证据评估（CER）以及上市后监测（PMS/PSUR）的全流程要求。适用于法规事务人员，用于进行合规性检查或准备公告机构审核。

OpenEvidence CI/CD 集成测试

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该技能用于为OpenEvidence临床决策支持系统设置自动化持续集成与持续部署（CI/CD）流程。它确保在每次拉取请求和合并到主分支时，都能自动运行单元测试（使用模拟证据查询和引用）和实时API连通性测试。核心功能包括验证查询格式、证据解析、引用提取和响应质量评分，保障医疗AI应用的可靠性。

开放证据审查与文献合成

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这是一个用于系统性医疗证据审查的综合工作流。它支持用户检索临床研究、构建精选引文集合、使用GRADE等专业框架评估证据等级，并自动生成符合学术规范格式（如AMA）的结构化报告。适用于撰写高质量的文献综述和临床研究报告。

OpenEvidence成本调优与优化

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本技能旨在提供OpenEvidence API的使用成本优化指南和实践方法。它指导用户采取缓存、批量请求、选择合适的API层级等技术策略，帮助用户高效、经济地管理和追踪医疗数据的API调用费用，确保数据获取流程的优化。

OpenEvidence临床证据部署集成

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该技能指导用户使用Docker部署OpenEvidence临床证据集成服务。它构建了一个符合HIPAA标准的生产环境，用于安全连接OpenEvidence API。用户可以查询临床证据、检索医学文献摘要并验证治疗方案，整个流程支持审计日志记录和数据静态加密，确保医疗数据的合规性。

开放证据临床API示例

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本模块提供OpenEvidence API的最小化工作示例，适用于构建临床智能应用。用户可以执行复杂的临床查询来获取最佳治疗建议、根据病患背景检查药物相互作用，以及查找来自权威医疗机构（如ACC/AHA）的最新指南。是开发循证医疗决策支持系统的理想工具。

OpenEvidence SDK安装与认证

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本指南详细介绍了OpenEvidence SDK/API的安装和身份验证过程。它涵盖了环境配置、SDK安装（支持Node.js或Python）以及使用代码示例验证API连接。适用于需要将医疗AI能力整合到新系统，实现临床决策支持和循证查询的开发场景。

OpenEvidence本地开发环境模拟

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本工具为OpenEvidence临床决策支持API提供了本地开发和测试环境。它通过模拟证据查询、引文和临床摘要数据，允许开发者在不消耗真实API配额的情况下，快速构建和测试医疗健康应用。支持模拟模式和沙箱模式切换，确保开发数据脱敏。

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