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FDA医疗器械合规审计准备

fda-qsr-audit-prep
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本工具专为医疗器械提供全面的美国FDA QSR（质量体系法规）合规性检查。它通过模拟审计，重点考核六个关键领域，包括不良事件报告、CAPA（纠正和预防措施）、过程验证和标签要求。无论是在内部审计、预检前准备，还是应对FDA的Form 483观察意见时，都能提供结构化的合规性报告。
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GDPR合规审计准备工具

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这是一个模拟数据保护官（DPO）的压力测试工具，用于全面检查GDPR的六个核心合规领域。它覆盖了记录清单、处理合法性基础、高风险评估、数据主体权利、跨境传输和泄露事件等，是进行年度审计、事件响应和尽职调查的必备框架。
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ISO 27001 ISMS审计准备检查

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该工具模拟了严格的ISO 27001信息安全管理体系（ISMS）审计流程，提出六个高风险核心问题。它涵盖了范围覆盖、风险评估、访问控制、供应商管理、事件响应和管理评审等关键领域。适用于内部审计、认证准备或常态化监控审计，帮助用户提前发现合规漏洞，提升企业治理成熟度。
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ISO 42001 AI合规审计专家

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本技能提供ISO/IEC 42001:2023 AIMS的专业内部审计能力。可用于评估AI管理体系（AIMS）在条款4-10的合规差距，构建包含控制映射的AI风险登记册，并制定完整的年度内部审计计划。适用于准备认证、界定范围或将AI系统纳入现有质量/安全管理体系。
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SOC 2 Type II 合规性审计准备

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本工具模拟了SOC 2 Type II审计师的严格质询过程，通过六个关键观察期问题，强制用户进行合规性自我检查。适用于审计周期的关键节点，如观察期前、中期和预测试阶段，帮助用户主动识别范围定义、控制一致性、变更管理和异常处理等方面的合规差距，确保持续的运营成熟度和合规性。
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TokenWise：测量驱动的模型路由器

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这是一个智能任务分发器，根据任务复杂度自动选择成本最低的Claude模型（Haiku/Sonnet/Opus）。它能记录每次任务的真实Token和成本，并通过A/B测试功能验证模型分级决策，确保用户能够精确控制和审计API调用成本。
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混合研究路由与专家分析系统

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这是一个高级研究总控器，能够智能识别用户查询的意图。它首先通过混合路由机制，将查询精确分配给相应的专家模块（如趋势分析、科研基金、学术文献、专利或企业背景调查）。如果无法匹配，则执行全面的通用研究工作流，最终生成包含引文和审计日志的结构化报告。
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答案引擎优化：AI引用源构建

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AEO（答案引擎优化）是一种内容优化方法，目标不是提升搜索引擎排名，而是让大型语言模型（如ChatGPT、Gemini）引用您的内容作为权威信息源。本技能用于审计内容，增强E-E-A-T信号，通过结构化数据和事实密度提升内容的可信度，帮助您在AI搜索时代建立权威的内容壁垒。
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商业折扣政策治理框架

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本技能用于设计公司层面的商业折扣政策和规则体系。它提供构建四维折扣矩阵（考虑ARR、期限、支付条款等）、设计异常折扣审批流程、以及进行政策合规性检查（Linter）的工具。旨在为高管/RevOps团队建立可防御、可审计的折扣治理框架，以防止折扣滥用和利润流失，而非用于审批单笔交易。
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采购支出与供应商优化

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本技能专为采购和业务运营团队设计，用于进行年度支出审计和品类级复审。它能根据UNSPSC标准对支出进行分类，找出贡献80%成本的关键20%品类，深入分析采购流程中的瓶颈，并制定出风险平衡的供应商整合方案，确保采购决策的科学性和稳健性。
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供应商绩效与风险管理

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本技能专为业务运营（BizOps）和供应商管理办公室（VMO）设计，用于对第三方SaaS或运营供应商进行持续、量化的绩效和风险评估。它不仅局限于合同谈判，通过综合评分（可靠性、安全、支持等）确定供应商的运营表现，追踪SLA合规性以识别潜在费用索赔，并对整体第三方风险进行等级划分，适用于季度审计和战略性续约决策。
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GitHub Actions工作流优化审计

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本技能用于对GitHub Actions工作流进行全面深度审计。它能够分析CI配置和运行记录，精确识别流程中的效率瓶颈和资源浪费点，提供具体的优化建议，帮助用户显著降低运行时间、节省成本，提升整个开发流程的效率。
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