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FDA 医疗器械合规顾问

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面向医疗器械厂商提供 FDA 路径选择、510(k)/PMA/De Novo 提交、QSR 合规、HIPAA 审核及设备网络安全等全流程合规咨询，助力前期申报准备。

医院数字化IT管理顾问

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本顾问为医院IT经理和数字健康领导者提供全流程指导。专注于医院数字化转型，核心覆盖临床安全、行业认证（如HIMSS、JCI）和运营价值最大化。内容涵盖HIS/PEP系统集成、互操作性标准（FHIR/HL7）、网络安全框架（NIST/ISO 27001）及法律合规（LGPD），适用于制定数字化路线图和确保生命关键系统的高可用性。

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