下载

Skill UI

浏览并发现 10397+ 精选技能

全部编程开发人工智能设计创意产品商业数据科学市场营销职场通用效率工具硬件工程语言学习

搜索 QMS ，共找到 2 条记录

默认排序最新上传最多下载

ISO 13485质量经理

quality-manager-qms-iso13485

alirezarezvani/claude-skills

用于医疗器械组织的 ISO 13485 质量管理体系实施与维护，涵盖差距分析、文件控制、内部审核、供应商资质与 CAPA 管理，确保合规与审核准备充分。

ISO 13485医疗器械质量体系审核准备

iso13485-audit-prep

alirezarezvani/claude-skills

本工具模拟基于ISO 13485标准的医疗器械质量管理体系（QMS）审核。它对设计控制、CAPA有效性验证、过程验证、风险管理和上市后监管等关键领域进行强制性质询。适用于产品商业化前、内部审核前或准备监管申报时，以找出合规性差距，确保产品达到国际标准。

1

语言