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分析方法验证

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依据 ICH Q2(R2)/Q14、USP、ICH M10、CLSI EP 与 ISO/IEC 17025 等框架，规划、执行并记录分析方法的验证、确认与方法转移，涵盖线性与报告范围、准确度与精密度、检出与定量限、生物分析批合格性及方法等效性比较，并生成可追溯的统计结果与文档。

DataLad 科学数据管理工具

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DataLad 基于 Git 和 git-annex 管理科学数据集，高效处理大文件，将内容远程存储。它能记录计算溯源，确保分析可复现，支持从 OpenNeuro 等仓库克隆、获取和发布数据集。适用于管理大型数据文件及保证分析流程的可重复性。

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