下载

Skill UI

浏览并发现 9688+ 精选技能

全部编程开发人工智能设计创意产品商业数据科学市场营销职场通用效率工具硬件工程语言学习

搜索内部审核，共找到 4 条记录

默认排序最新上传最多下载

医疗器械质量审核指南

qms-audit-expert

alirezarezvani/claude-skills

指导医疗器械质量管理体系内部审核，从基于风险的计划、执行、发现分类到CAPA验证与外部审核准备，帮助维持合规的审核计划。

ISO 13485质量经理

quality-manager-qms-iso13485

alirezarezvani/claude-skills

用于医疗器械组织的 ISO 13485 质量管理体系实施与维护，涵盖差距分析、文件控制、内部审核、供应商资质与 CAPA 管理，确保合规与审核准备充分。

缺陷分类结果展示与命令解析

jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills

该技能是内部代理流程，用于将缺陷分类（triage）的结果格式化为终端markdown。它负责生成结构化的摘要视图、详细的证据展示，并解析用户输入的审核命令（如标记、归档、升级），从而驱动整个缺陷管理和工作流。它不直接供用户调用。

ISO 13485质量管理体系审核准备

iso13485-audit-prep

alirezarezvani/claude-skills

这是一个用于模拟医疗器械质量管理体系（QMS）审核的工具，严格对照ISO 13485标准。它强制用户检查六个核心领域：设计历史文件(DHF)、CAPA有效性、过程验证、风险管理、上市后监督和管理评审。是进行内部审核、CE/FDA认证及MDR/QSR对标的必备工具。

1

语言