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欧盟医疗器械MDR合规指南

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本指南是欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的合规专家资源。它详细涵盖了医疗器械的分类、技术文件构建（Annex II/III）、临床证据评估（CER）以及上市后监测（PMS/PSUR）的全流程要求。适用于法规事务人员，用于进行合规性检查或准备公告机构审核。

OpenEvidence CI/CD 集成测试

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该技能用于为OpenEvidence临床决策支持系统设置自动化持续集成与持续部署（CI/CD）流程。它确保在每次拉取请求和合并到主分支时，都能自动运行单元测试（使用模拟证据查询和引用）和实时API连通性测试。核心功能包括验证查询格式、证据解析、引用提取和响应质量评分，保障医疗AI应用的可靠性。

OpenEvidence API错误诊断与修复

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本指南提供OpenEvidence API的全面错误处理与调试指南。内容涵盖了认证失败（401, 403）、查询格式错误（422）、速率限制（429）和服务超时等常见故障点。用户可以学习诊断连接失败的根本原因，并优化临床查询，确保从OpenEvidence平台获取数据的准确性和可靠性。

临床证据检索与决策支持

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该工作流为临床专业人员提供了一个全面的证据检索和分析系统。它支持用户根据专业领域、证据级别等进行精确的临床文献检索，并能自动检查药物相互作用，查找各权威机构（如ACC/AHA, NICE）的最新临床指南。输出结果包含结构化引用、置信度和证据等级，旨在支持准确的临床决策。

开放证据审查与文献合成

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这是一个用于系统性医疗证据审查的综合工作流。它支持用户检索临床研究、构建精选引文集合、使用GRADE等专业框架评估证据等级，并自动生成符合学术规范格式（如AMA）的结构化报告。适用于撰写高质量的文献综述和临床研究报告。

OpenEvidence临床数据处理规范

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本指南详细介绍了OpenEvidence平台的安全数据生命周期管理流程。它涵盖了各类临床信息的分类、严格的国际合规要求（如HIPAA、GDPR和FDA指南），并详细说明了处理受保护健康信息（PHI）的技术要求。核心流程包括PHI去识别化、数据校验、安全API集成和合规数据导出，旨在确保系统在提供临床智能支持的同时，最高级别地维护患者隐私和监管合规。

OpenEvidence API 调试工具包

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本工具包用于收集OpenEvidence临床决策支持API的全面诊断证据。它能验证API凭证、检查查询健康状态、检索证据引用和模型元数据。当遇到查询失败、引用缺失、高延迟或API连接问题时，可以使用此工具快速定位问题根源，无需进入OpenEvidence控制台。

OpenEvidence临床证据部署集成

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该技能指导用户使用Docker部署OpenEvidence临床证据集成服务。它构建了一个符合HIPAA标准的生产环境，用于安全连接OpenEvidence API。用户可以查询临床证据、检索医学文献摘要并验证治疗方案，整个流程支持审计日志记录和数据静态加密，确保医疗数据的合规性。

OpenEvidence企业级权限控制

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该系统为OpenEvidence（一个AI驱动的临床决策支持平台）提供了企业级的基于角色访问控制（RBAC）。它严格管理对敏感数据（包括PHI相关数据集和医学文献）的访问权限，确保符合HIPAA等法规要求。系统为管理员、临床医生、研究人员等不同角色设置了精细的权限，用于查询、数据导出和机构配置，从而维护一个安全且可审计的数据环境。

开放证据临床API示例

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本模块提供OpenEvidence API的最小化工作示例，适用于构建临床智能应用。用户可以执行复杂的临床查询来获取最佳治疗建议、根据病患背景检查药物相互作用，以及查找来自权威医疗机构（如ACC/AHA）的最新指南。是开发循证医疗决策支持系统的理想工具。

OpenEvidence SDK安装与认证

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本指南详细介绍了OpenEvidence SDK/API的安装和身份验证过程。它涵盖了环境配置、SDK安装（支持Node.js或Python）以及使用代码示例验证API连接。适用于需要将医疗AI能力整合到新系统，实现临床决策支持和循证查询的开发场景。

OpenEvidence本地开发环境模拟

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本工具为OpenEvidence临床决策支持API提供了本地开发和测试环境。它通过模拟证据查询、引文和临床摘要数据，允许开发者在不消耗真实API配额的情况下，快速构建和测试医疗健康应用。支持模拟模式和沙箱模式切换，确保开发数据脱敏。

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