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搜索 医疗 ，共找到 86 条记录
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医疗器械注册事务负责人

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alirezarezvani/claude-skills
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支持医疗器械企业制定注册策略、准备FDA 510(k)/De Novo/PMA及EU MDR申报、回应监管问题、协调全球上市路径，并持续跟踪监管动态。
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医疗器械风险管理专家

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alirezarezvani/claude-skills
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本指南详细介绍了基于ISO 14971:2019的医疗器械全生命周期风险管理流程。涵盖风险规划、危害识别、风险分析（如FMEA、FTA）、风险评估、控制措施和上市后监测。是确保医疗器械符合监管要求的专业工具。
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AI数据隐私与合规管理

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jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills
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本指南用于在开发环境中设置数据隔离和隐私保护机制。它指导用户如何通过配置忽略文件、禁用遥测和设置数据边界，确保敏感信息（如API密钥、PII、医疗记录）不被AI模型访问或处理，从而满足严格的行业合规要求。
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行业领域专家智能分析

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sickn33/antigravity-awesome-skills
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本技能扮演领域智能战略家的角色，专注于深度分析特定行业垂直领域（如金融科技、医疗健康）。它不提供通用功能，而是注入行业特有的知识、强制性监管要求（如HIPAA、GDPR）和最佳用户体验（UX）模式，确保产品具备真正的行业领先性。
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ISO 13485 文档助手

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K-Dense-AI/claude-scientific-skills
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帮助医疗器械企业完成 ISO 13485:2016 质量管理体系文档的编制与审核，涵盖缺口分析、要求解读、模板引用与逐步撰写，确保手册、程序与合规文件齐全。
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DICOM 医疗影像工具

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K-Dense-AI/claude-scientific-skills
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Pydicom 提供 Python 接口，方便读取、写入和修改 DICOM 医疗影像文件，支持像素提取、元数据管理、匿名化、格式转换以及与 PACS 流程的集成，适用于医学影像分析和放射科应用。
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医疗健康人工智能工具

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K-Dense-AI/claude-scientific-skills
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PyHealth 提供面向临床的全流程 Python 工具，支持加载 MIMIC/eICU/OMOP 等医疗数据、处理 ICD/NDC/ATC 编码、训练 RETAIN/SafeDrug/Transformer 等深度模型，方便研发、评估与部署医疗 AI 解决方案。
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AI健康综合分析与风险预测

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sickn33/antigravity-awesome-skills
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基于AI技术的综合健康分析系统，整合了生理指标、生活习惯、心理状态和医疗历史等多维度数据。核心功能包括异常模式识别、预测高血压、糖尿病等疾病风险，并提供分级的、具有可操作性的个性化健康建议和交互式报告。
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紧急医疗信息卡生成器

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sickn33/antigravity-awesome-skills
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本技能用于生成一份高度结构化、可快速访问的紧急医疗信息摘要卡片。它能从用户档案中提取过敏史、当前用药、慢性病、植入物和紧急联系人等核心数据。支持HTML、JSON、PDF等多种格式输出，并根据医疗紧急程度对信息进行优先级排序，确保在紧急就医或旅行时能提供最关键的生命支持信息。
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医疗器械合规审计师

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sickn33/antigravity-awesome-skills
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专业的医疗器械（SaMD）合规审计工具。它专注于软件医疗设备的监管标准，如21 CFR Part 820、IEC 62304和ISO 13485。用户可上传技术文件或设计记录，AI将模拟FDA审计流程，识别合规缺陷，并提供具体的纠正和预防措施。
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旅行健康分析

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sickn33/antigravity-awesome-skills
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分析旅行目的地健康风险，提供疫苗与旅行药箱建议，并生成多语言紧急医疗卡片，适合出行前健康准备与旅行后监测。
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监管合规与质量管理路由器

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alirezarezvani/claude-skills
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这是一个为医疗器械和健康科技行业设计的技能路由器，集成了15项关键合规管理技能。它提供了关于ISO 13485 QMS、欧盟MDR、FDA提交、GDPR和AI法案等多个全球主要法规的结构化指导。当合规需求复杂，需要准确地将其路由到某一特定技术或业务流程领域时使用。
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