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欧盟MDR合规专家

mdr-745-specialist

alirezarezvani/claude-skills

提供欧盟MDR 2017/745在医疗器械分类、技术档案、临床证据与上市后监管上的全流程指导，涵盖附录规则、EUDAMED/UDI对接与通知机构配合。

质量管理评审

quality-manager-qmr

alirezarezvani/claude-skills

指导健康科技和医疗技术企业的高级质量管理负责人（QMR）主导符合 ISO 13485 的管理评审，监控质量 KPI，协调监管、CAPA 和治理工作以优化质量体系。

监管合规检查

security-compliance-compliance-check

sickn33/antigravity-awesome-skills

提供针对 GDPR、HIPAA、SOC2、PCI-DSS 等标准的合规审计与控制落地指导，帮助建立监控与审计路径，确保软件系统持续满足监管要求。

Windsurf 隐私配置

windsurf-code-privacy

jeremylongshore/claude-code-plugins-plus-skills

为 Windsurf 企业部署配置代码隐私，涵盖数据传输控制、保留策略、地区合规以及排除模式，支持满足 GDPR 等监管要求。

全球贸易合规指南

customs-trade-compliance

sickn33/antigravity-awesome-skills

面向进出口商的报关与贸易合规方案，涵盖HS编码、单证准备、国际贸易术语、关税优化与多国监管要求，提升通关合规与成本控制。

质量不合格管理

quality-nonconformance

sickn33/antigravity-awesome-skills

为受监管制造环境下的质量工程师提供不合格品全过程管理指引，涵盖的生命周期、 MRB 处置、根因分析及 CAPA，确保供应商质量和法规合规。

FDA监管数据查询

K-Dense-AI/claude-scientific-skills

通过 Python 调用 openFDA 接口查询药品、器械、食品、兽药及物质的监管、召回、安全与上市信息，辅助合规分析与药物安全研究。

能源采购策略指南

energy-procurement

affaan-m/everything-claude-code

为大型工商业用户的能源采购经理提供电价分析、需量费用管理、可再生购电协议评估与多设施成本控制等编码化知识，助力招标、对冲与可持续发展报告在监管或放松管制市场中落地。

受控制造质量管理

quality-nonconformance

affaan-m/everything-claude-code

为受监管制造业提供不合格品调查、CAPA、SPC判读和供应商质量管理的专业流程指导，适用于FDA、IATF 16949、AS9100等法规审核场景。

LEX法律真相引擎

sickn33/antigravity-awesome-skills

Lex 提供集中化法律真相引擎，依托美欧加三地官方参考，帮助快速搭建合规合同、比对区域差异，确保业务/雇佣文件符合监管要求。

恶意软件事件沟通模板

building-malware-incident-communication-template

mukul975/Anthropic-Cybersecurity-Skills

提供基于严重性分层的通知、管理层简报、技术建议和监管披露模板，帮助事件响应团队在恶意软件事件中高效协调各类利益相关方并按流程上报。

VLAN网络分段配置

configuring-network-segmentation-with-vlans

mukul975/Anthropic-Cybersecurity-Skills

在企业网络中创建基于VLAN的分段，通过ACL与交换机加固策略隔离安全区域，减少横向移动并满足合规监管，对敏感子网和访客网络都适用。

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